序号

检测项目/参数

检测标准（方法）

1

鉴别

《中国药典》2020年版四部通则0401、0402、0411、0412、0431、0501、0502、0521、0541、1001

2

显微鉴别

《中国药典》2020年版四部通则2001

3

pH值（酸度、碱度、酸碱度）

《中国药典》2020年版四部通则0631

4

发泡量

《中国药典》2020年版四部通则0101

5

溶化性

《中国药典》2020年版四部通则0101、0104、0188

6

金属性异物

《中国药典》2020年版四部通则0105

7

沉降体积比

《中国药典》2020年版四部通则0105、0106、0123、0126

8

外观均匀度

《中国药典》2020年版四部通则0115

9

不溶物

《中国药典》2020年版四部通则0183

10

相对密度

《中国药典》2020年版四部通则0601、0183；

11

渗透压摩尔浓度

《中国药典》2020年版四部通则0632

12

铁盐

《中国药典》2020年版四部通则0807

13

砷盐

《中国药典》2020年版四部通则0822

14

干燥失重

《中国药典》2020年版四部通则0831

15

水分

《中国药典》2020年版四部通则0832

16

溶液颜色

《中国药典》2020年版四部通则0901

17

澄清度

《中国药典》2020年版四部通则0902

18

不溶性微粒

《中国药典》2020年版四部0903

19

可见异物

《中国药典》2020年版四部通则0904

20

崩解时限

《中国药典》2020年版四部通则0921

21

融变时限

《中国药典》2020年版四部通则0922

22

片剂脆碎度

《中国药典》2020年版四部通则0923

23

锥入度

《中国药典》2020年版四部通则0983

24

膨胀度

《中国药典》2020年版四部通则2101

25

膏药软化点

《中国药典》2020年版四部通则2102

26

浸出物

《中国药典》2020年版四部通则2201

27

挥发油

《中国药典》2020年版四部通则2204

28

容量分析

《中国药典》2020年版一部/二部/四部

29

二氧化硫残留量

二氧化硫残留量测定法/《中国药典》2020年版四部通则2331

30

含量测定

《中国药典》2020年版四部通则0401、0406、0513、0514、0521、0701、0702、0703、0704、0712、0721、0722、0731、2202、2203；

31

指纹图谱

《中国药典》2020年版四部通则0512

32

特征图谱

《中国药典》2020年版四部通则0512

33

重金属及有害元素

《中国药典》2020年版四部通则2321

34

农药残留量

《中国药典》2020年版四部通则2341

35

杂质

《中国药典》2020年版四部通则0713

36

微生物限度

《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1107

37

抑菌效力

《中国药典》2020年版四部通则1121

38

无菌

《中国药典》2020年版四部通则1101

39

细菌内毒素

《中国药典》2020年版四部通则1143

40

性状

《中国药典》2020年版四部通则1143、《中国药典》2020年版一部/二部

41

装量

《中国药典》2020年版四部通则0102、0105、0106、0116、0123、0181、《中国药典》2020年版四部通则0100

42

最低装量

《中国药典》2020年版四部通则0942

43

重量差异/装量差异

装量差异检查/《中国药典》2020年版四部通则0100、《中国药典》2020年版四部通则0101、0107、0108、0125、0126、0182、0186、0188、0189 、《中国药典》2020年版四部通则0102、 0103、0104、0105、0106、0108、0112、0115、0123、0124、0126、0188

44

溶散时限

《中国药典》2015年版四部通则0108、0921

45

粒度

《中国药典》2020年版四部通则0105、0109、0114、0115、0982；

46

总灰分

《中国药典》2020年版四部通则2302

47

酸不溶性灰分

《中国药典》2020年版四部通则2302

48

有关物质

《中国药典》2020年版四部通则0502、0512、2400 49

49

药材和饮片检定

《中国药典》2020年版四部通则0212

50

微生物鉴定

《中国药典》2020年版四部通则1106、指导原则9204（表型微生物鉴定）

51

马兜铃酸Ⅰ限量

高效液相色谱法/《中国药典》2020年版四部通则0512、中国药典2020年版一部230页

52

山银花

高效液相色谱法/《中国药典》2020年版四部通则0512、中国药典2020年版一部738页

53

溶解度

《中国药典》2020年版四部凡例十五；

54

分散均匀性

《中国药典》2020年版四部通则00101；

55

中药注射剂有关物质

《中国药典》2020年版四部通则2400；

56

递送剂量均一性

《中国药典》2020年版四部通则0111、0112、0113

57

每揿主药含量

《中国药典》2020年版四部通则0111、0113

58

每罐总揿次

《中国药典》2020年版四部通则0111、0113；

59

每瓶总喷次

《中国药典》2020年版四部通则0112

60

每喷喷量

《中国药典》2020年版四部通则0112

61

每喷主药含量

《中国药典》2020年版四部通则0112

62

每揿喷量

《中国药典》2020年版四部通则0113

63

粒度

《中国药典》2020年版四部通则0113

64

微细粒子计量

《中国药典》2020年版四部通则0111

65

黏附力

《中国药典》2020年版四部通则0952；

66

含量均匀度

《中国药典》2020年版四部通则0941；

67

溶出度与释放度

《中国药典》2020年版四部通则0931

68

膨胀值

《中国药典》2020年版四部通则0107

69

含膏量

《中国药典》2020年版四部通则0122

70

耐热性

《中国药典》2020年版四部通则0122

71

赋形性

《中国药典》2020年版四部通则0122

72

总固体

《中国药典》2020年版四部通则0185

73

馏程

《中国药典》2020年版四部通则0611

74

凝点

《中国药典》2020年版四部通则0613

75

旋光度（比旋度）

《中国药典》2020年版四部通则0621

76

折光率

《中国药典》2020年版四部通则0622

77

黏度

《中国药典》2020年版四部通则0633

78

电导率

《中国药典》2020年版四部通则0633

79

总有机碳

《中国药典》2020年版四部通则0681

80

酸值

《中国药典》2020年版四部通则0682

81

羟值

《中国药典》2020年版四部通则0713

82

碘值

《中国药典》2020年版四部通则0713

83

过氧化值

《中国药典》2020年版四部通则0713

84

皂化值

《中国药典》2020年版四部通则0713

85

不皂化物

《中国药典》2020年版四部通则0713

86

脂肪酸凝点

《中国药典》2020年版四部通则0713

87

加热试验

《中国药典》2020年版四部通则0713

88

水分与挥发物

《中国药典》2020年版四部通则0713

89

碱性杂质

《中国药典》2020年版四部通则0713

90

甲氧基苯胺值

《中国药典》2020年版四部通则0713

91

氯化物

《中国药典》2020年版四部通则0801

92

硫酸盐

《中国药典》2020年版四部通则0802

93

硫化物

《中国药典》2020年版四部通则0803

94

硒

《中国药典》2020年版四部通则0804

95

含氟量

《中国药典》2020年版四部通则0805

96

氰化物

《中国药典》2020年版四部通则0806

97

铵盐

《中国药典》2020年版四部通则0808

98

重金属

《中国药典》2020年版四部通则0821

99

炽灼残渣

《中国药典》2020年版四部通则0841

100

易炭化物

《中国药典》2020年版四部通则0842

101

堆密度

《中国药典》2020年版四部通则0993

102

酸败度

《中国药典》2020年版四部通则2303

103

二价汞

《中国药典》2020年版四部通则2322

104

三价砷和五价砷

《中国药典》2020年版四部通则2322

105

黄曲霉毒素

《中国药典》2020年版四部通则2351

106

赭曲霉毒素A

《中国药典》2020年版四部通则2351

107

玉米赤霉烯酮

《中国药典》2020年版四部通则2351

108

呕吐毒素

《中国药典》2020年版四部通则2351

109

展青霉素

《中国药典》2020年版四部通则2351

110

原料药物与制剂稳定性试验

《中国药典》2020年版四部指导原则9001

111

药物引湿性试验

《中国药典》2020年版四部指导原则9103

112

色素

《中国药典》2020年版四部指导原则9303

113

中药中铝、铬、铁、钡元素

《中国药典》2020年版四部指导原则9304

114

吸收系数

《中国药典》2020年版四部通则0401

115

溶液透光率

《中国药典》2020年版四部通则0401

116

吸光度

《中国药典》2020年版四部通则0401

117

分子量与分子量分布

《中国药典》2020年版四部通则0514

118

重量分析

《中国药典》2020年版一部/二部/四部

119

胰蛋白酶

《中国药典》2020年版四部通则0401、《中国药典》2020年版二部1396页

120

胰酶中胰蛋白酶

《中国药典》2020年版四部通则0401、《中国药典》2020年版二部1397页

121

药品胰酶中胰淀粉酶

《中国药典》2020年版四部通则0401、《中国药典》2020年版二部1397页

122

醋酸药品/醋酸盐

《中国药典》2020年版四部通则0872

123

结晶性

《中国药典》2020年版四部通则0981

124

出芽率

《中国药典》2020年版四部通则0211、《中国药典》2020年版一部163页

125

出芽率

《中国药典》2020年版四部通则0211、《中国药典》2020年版一部391页

126

不溶性微粒

《中国药典》2020年版四部通则0903

127

中药材DNA条形码分子鉴定

《中国药典》2020年版四部指导原则9107

128

遗传毒性杂质

《中国药典》2020年版四部指导原则9306、中国食品药品检定研究院中检化药函[2019]812号

129

溶剂残留

《中国药典》2020年版四部通则0861

130

总氨基酸

《中国药典》2020年版一部877页

131

甲醇量

《中国药典》2020年版四部通则0871

132

乙醇量

《中国药典》2020年版四部通则0711

133

2-乙基己酸

《中国药典》2020年版四部通则0873

134

人参--其他有机氯类农药残留

《中国药典》2020年版四部通则0521、《中国药典》2020年版一部8页

135

西洋参--其他有机氯类农药残留

《中国药典》2020年版四部通则0521、《中国药典》2020年版一部136页